人民網(wǎng)北京2月8日電（記者崔元苑） 8日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就介紹疫情防控中維護市場秩序等相關(guān)情況召開新聞發(fā)布會。對于核酸檢測試劑產(chǎn)品的安全性和有效性的質(zhì)疑，國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員江德元回應表示，國家藥品監(jiān)管局已經(jīng)批準的產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性可以得到保障。

 

　　江德元進一步解釋稱，國家藥品監(jiān)管局已經(jīng)批準的產(chǎn)品所采用的檢測方法都是目前診療方案當中明確的檢測方法，已經(jīng)批準的產(chǎn)品都有相應的臨床使用實踐，企業(yè)按照要求完成了產(chǎn)品的注冊檢驗，質(zhì)量管理體系核查，提交了臨床評價資料和相應的研究資料，經(jīng)過嚴格的審評程序。相關(guān)資料表明，產(chǎn)品性能能夠達到技術(shù)要求的規(guī)定，企業(yè)的質(zhì)量體系符合要求，產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性可以得到保障。同時，為了保障已經(jīng)批準產(chǎn)品上市后的質(zhì)量安全，國家藥品監(jiān)管局已經(jīng)要求省級藥品監(jiān)管部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，落實企業(yè)的主體責任，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。