甘肅省政府辦公廳出臺(tái)有關(guān)《意見(jiàn)》 鼓勵(lì)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)使用仿制藥
編輯:黃榮 信息來(lái)源: 西e網(wǎng)-中國(guó)甘肅網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2018-8-7
為提升仿制藥質(zhì)量療效,省政府辦公廳日前出臺(tái)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》,《意見(jiàn)》提出,我省將引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展仿制藥研發(fā),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥,向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)優(yōu)先采購(gòu)使用仿制藥。
1引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展仿制藥研發(fā)
《意見(jiàn)》提出,引導(dǎo)企業(yè)關(guān)注國(guó)家鼓勵(lì)仿制的藥品目錄和中國(guó)上市藥品目錄集,篩選品種研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。以需求為導(dǎo)向,鼓勵(lì)我省制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專(zhuān)利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。
加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)。將我省鼓勵(lì)仿制的藥品目錄內(nèi)的重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入省級(jí)相關(guān)科技計(jì)劃,健全產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,建立仿制藥技術(shù)研發(fā)平臺(tái),支持發(fā)揮企業(yè)的主導(dǎo)作用和醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、高等院校的基礎(chǔ)支撐作用,加強(qiáng)藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動(dòng),促進(jìn)藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機(jī)銜接。積極引進(jìn)國(guó)際國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù),進(jìn)行消化吸收再創(chuàng)新。
加大扶持力度,支持仿制藥企業(yè)工藝改造,大力提升制藥裝備和智能制造水平,鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)推廣應(yīng)用新技術(shù),持續(xù)開(kāi)展關(guān)鍵工藝步驟、工藝參數(shù)界定、生產(chǎn)過(guò)程控制等研究。提升關(guān)鍵工藝過(guò)程控制水平,推動(dòng)解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問(wèn)題。
2向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí),優(yōu)先使用仿制藥
《意見(jiàn)》明確,促進(jìn)仿制藥優(yōu)先合理使用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購(gòu)使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品與同通用名國(guó)家醫(yī)保談判藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理中享受同等待遇。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí),優(yōu)先采購(gòu)使用仿制藥。加強(qiáng)藥事管理及合理用藥考核,落實(shí)按通用名開(kāi)具處方的規(guī)定和處方點(diǎn)評(píng)制度,強(qiáng)化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用,對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。
3鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥
發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用。按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,制定我省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,對(duì)已納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的原研藥,其仿制藥批準(zhǔn)上市且價(jià)格低于原研藥的同步納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄;對(duì)未納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄但符合條件的仿制藥,在動(dòng)態(tài)調(diào)整時(shí)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,并以批準(zhǔn)上市仿制藥價(jià)格作為確定支付標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)?;踞t(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進(jìn)行限定,要及時(shí)更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。通過(guò)醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。
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中國(guó)甘肅網(wǎng)8月7日訊據(jù)蘭州晨報(bào)報(bào)道(記者趙匯)8月6日,甘肅省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息稱(chēng),我省已完成了首次藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)2009年以來(lái)中標(biāo)或掛網(wǎng)的1.57萬(wàn)個(gè)藥品進(jìn)行了品種、質(zhì)量和價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)整,其結(jié)果已于4月1日全面執(zhí)行。此輪調(diào)整中,全省網(wǎng)上藥品采購(gòu)金額占比前80%藥品價(jià)格整體降幅16.84%,按全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)總金額統(tǒng)計(jì),每年可節(jié)約采購(gòu)資金近10億元。其中,抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥品整體降幅11.46%,年節(jié)約采購(gòu)資金6300萬(wàn)元。
下一步,我省將針對(duì)降稅進(jìn)口藥品尤其是進(jìn)口抗癌藥,通過(guò)鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降低一批、公開(kāi)招標(biāo)解決一批、參與省際聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)一批、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整一批、組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體磋商撮合一批等辦法,對(duì)省藥采平臺(tái)所有進(jìn)口、抗癌藥品進(jìn)行價(jià)格干預(yù),確保我省藥品價(jià)格和全國(guó)同步降低,確?;菝裾弑M快在甘肅落地生根。