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國家藥監(jiān)局決定對201家藥企逐一開展現(xiàn)場檢查

編輯:王軍      信息來源: 人民網(wǎng)發(fā)布時間:2018-6-6

  人民網(wǎng)北京6月5日電 (邢鄭) 據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,國家藥監(jiān)局日前發(fā)布了《2018年藥品跟蹤檢查計劃》?!队媱潯凤@示,根據(jù)《藥品管理法》及相關法規(guī)規(guī)章,由國家組織對計劃中列明的全國共201家藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一開展現(xiàn)場檢查,包括2017年國家抽檢發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)38家,疫苗類生物制品生產(chǎn)企業(yè)40家,血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家,麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產(chǎn)企業(yè)15家,新批準上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家,專項檢查生產(chǎn)企業(yè)20家。

  除年度檢查計劃外,國家藥品監(jiān)督管理局還將持續(xù)加大飛行檢查力度,同時根據(jù)重點監(jiān)管工作需要、風險監(jiān)測和評估結果,適時增加被檢查企業(yè)名單。對2017年飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴重問題的企業(yè),采取“回頭查”等方式,重點檢查上次飛行檢查后整改落實情況。

  據(jù)悉,《2018年藥品跟蹤檢查計劃》是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心具體組織落實,通過調配使用國家藥品檢查員等資源,逐月開展。為保證檢查工作效果,提高國家檢查的震懾作用,檢查計劃不對外公開。檢查采取不事先告知方式,堅持“雙隨機、一公開”原則,對發(fā)現(xiàn)的問題將及時公開曝光。

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